
無菌使い捨て製品
無菌 - 2倍の賞味期限
製造業、研究所、食品、医薬品製造などの業界では、無菌の使い捨て実験器具が品質保証において重要な役割を果たしています。品質管理の専門家は、汚染リスクのない衛生的なサンプリングを保証するために、使用する実験器具が無菌で信頼性が高く、コンプライアンスに適合していることを保証します。ビュルクルは、この目的に特化した無菌使い捨て製品を提供し、現在、これらのアイテムの保存可能期間を2年から4年に大幅に延長しました。この機能により、高い品質基準が強調され、長期間にわたって製品の無菌性が保証されます。
以下では、保存可能期間延長の利点、どの製品バリエーションが利用可能か、またどのような分野で最も有益かについて説明します。
長期保存可能期間:4年間の無菌性で最大限の安全性を実現
無菌ディスポーザブル製品の保存可能期間は、通常、製造日から約2年間です。それ以降は、無菌性を保証するために材料を交換する必要があります。
ビュルクルは、この期間を4年まで延長することに成功しました。包括的な保存期間研究と厳格な品質チェックにより、ビュルクルの高級素材、精密な製造、管理されたクリーンルームでの生産が、今後何年にもわたって長期の無菌性を保証することが確認されています。
ユーザーにとって、これは同レベルの安全性で保存期間が2倍になることを意味します。製品は、未開封のオリジナル包装のまま4年間無菌状態を保ち、すぐに使用できます(正しく保存された場合)。このように耐久性が増すことで、頻繁なバッチ交換の必要性が減り、材料の交換や廃棄が少なくなる。期限切れの無菌製品のリスクが最小化されるため、品質管理における監査の安全性と計画の信頼性が向上します。 4年間延長された賞味期限は、2025年09月01日以降の製造日付のバッチに適用される。
使い捨て製品は引き続き、クリーンルーム条件下で個別に密封包装され、包装は細菌や粒子をシャットアウトする。すべてのバッチは、全期間を通じて無菌状態が維持されるよう、厳格な品質チェックを受けている。医薬品や食品製造のようなデリケートな分野では重要な信頼要素です。それにもかかわらず賞味期限が限界に達した場合は、製品ラベル(製造日)に明確に表示されるため、タイムリーに在庫を入れ替えることができる。全体として、4年間の保存可能期間は、無菌サンプリングを必要とするすべてのプロセスにおいて、より高い柔軟性と安全性を提供します。
一目でわかるメリット
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保管ロジスティクスの最適化、国際配送の柔軟性
保存期間が長くなることで、在庫回転の時間的プレッシャーが軽減され、一度に大量の注文を購入することができます。
.廃棄コストの削減 -
廃棄コストの削減と持続可能性への貢献
賞味期限が延びることで、賞味期限切れで廃棄される製品が少なくなります。これはコスト削減だけでなく、廃棄物の削減、輸送や製造の手間の削減にもつながり、持続可能性の高い目標を掲げる企業にとって明らかなメリットとなる。
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製品品質への信頼と競争力の強化
賞味期限の延長は、一貫して高い品質を示す強力なシグナルです。これは、ビュルクルの製品が何年にもわたって無菌性を維持することを示しており、賞味期限が短いプロバイダーとビュルクルを明確に区別する論拠となります。お客様にとって、これは製品選択におけるより大きな安心を意味します。
ビュルクルの製品 -
規制産業におけるバリデーション作業の削減
製薬業界や食品業界などの規制の厳しい分野では、賞味期限に達すると、製品のバリデーションや再承認が必要になることがよくあります。賞味期限が4年あれば、このプロセスは不要になることが多く、時間とコストの両方を節約できる。
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最大限の衛生と無菌性
すべての製品は、クリーンルーム条件下(クラス7)で製造され、個別に密封され、ガンマ線滅菌されている。各バッチは、賞味期限の最初の日から最後の日まで、厳格な衛生基準に準拠していることを確認するためにテストされます。
を保証します; -
二次汚染なし、洗浄不要
使い捨て製品のため、使用後は廃棄されます。そのため、時間のかかる洗浄や滅菌が不要で、リスクと作業量の両方を大幅に削減します。
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コンプライアンスと監査対応
使用されている素材は、食品に安全で、化学的耐性があり、国際的な規制(食品接触に関するFDAおよびEU 10/2011を含む)に準拠しています。このため、監査や認証に完全に適しています。
あらゆる要件に対応する幅広いラインナップ
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白色標準品 - 汎用品
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検出可能な青色製品 - 食品産業用
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バイオ製品 - 再生可能原料(グリーンPE)を使用
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無菌・非無菌バージョンあり
