
Prodotti sterili monouso
Sterile - due volte la durata di conservazione
In settori quali l'industria manifatturiera, i laboratori, la produzione alimentare e farmaceutica, le apparecchiature di laboratorio sterili monouso svolgono un ruolo cruciale nell'assicurazione della qualità. I professionisti della gestione della qualità si assicurano che le attrezzature di laboratorio utilizzate siano sterili, affidabili e conformi, al fine di garantire un campionamento igienico senza alcun rischio di contaminazione. Bürkle offre prodotti sterili monouso specifici per questo scopo e ha ora esteso in modo significativo la durata di conservazione di questi articoli - da 2 anni a 4 anni di sterilità. Questa caratteristica evidenzia gli elevati standard di qualità e dà agli utenti la certezza di poter contare sulla sterilità dei prodotti per un lungo periodo di tempo.
Di seguito vi illustreremo i vantaggi dell'estensione della durata di conservazione, le varianti di prodotto disponibili e le aree di applicazione più vantaggiose.
Durata di conservazione prolungata: 4 anni di sterilità per la massima sicurezza
I prodotti sterili monouso hanno in genere una durata di conservazione di circa due anni dalla data di produzione. Dopodiché, il materiale deve essere sostituito per garantire la sterilità.
Bürkle è riuscita a prolungare questo periodo a 4 anni, perché i nostri prodotti soddisfano gli standard di qualità richiesti. Studi approfonditi sulla durata di conservazione e controlli di qualità rigorosi hanno confermato che i nostri materiali di prima qualità, la produzione precisa e la camera bianca controllata garantiscono la sterilità a lungo termine per gli anni a venire.
Per gli utenti, questo significa raddoppiare il tempo di conservazione con lo stesso livello di sicurezza: i prodotti rimangono sterili e pronti all'uso nella loro confezione originale non aperta per quattro anni (se conservati correttamente). Questa maggiore durata riduce la necessità di cambiare frequentemente i lotti e diminuisce la sostituzione dei materiali e gli sprechi. La sicurezza degli audit e l'affidabilità della pianificazione nella gestione della qualità sono migliorate, poiché il rischio di prodotti sterili scaduti è ridotto al minimo. L'estensione della durata di conservazione a 4 anni si applica ai lotti con data di produzione a partire dal 01/09/2025.
I prodotti monouso continuano a essere sigillati singolarmente e confezionati in condizioni di camera bianca, in modo da tenere lontani germi e particelle. Ogni lotto è sottoposto a rigorosi controlli di qualità per garantire il mantenimento della sterilità per tutto il periodo. Gli utenti possono contare sul fatto che i prodotti mantengano il livello di sterilità richiesto anche dopo diversi anni di stoccaggio, un importante fattore di fiducia in settori sensibili come quello farmaceutico o della produzione alimentare. Se la durata di conservazione dovesse comunque raggiungere il suo limite, questo viene chiaramente indicato sull'etichetta del prodotto (data di produzione), consentendo una tempestiva rotazione delle scorte. Nel complesso, la durata di conservazione di 4 anni offre maggiore flessibilità e sicurezza in tutti i processi che richiedono un campionamento sterile.
I vantaggi in sintesi
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Logistica di stoccaggio ottimizzata & flessibilità per le consegne internazionali
Una durata di conservazione più lunga riduce la pressione temporale durante la rotazione delle scorte e consente l'acquisto di quantità maggiori in una sola volta.
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Riduzione dei costi di smaltimento e contributo alla sostenibilità
Con una durata di conservazione più lunga, si riducono i prodotti che devono essere scartati a causa della data di scadenza. Ciò consente non solo di risparmiare sui costi, ma anche di ridurre gli sprechi e gli sforzi di trasporto e produzione: un chiaro vantaggio per le aziende con obiettivi di sostenibilità elevati.
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Rafforzare la fiducia nella qualità dei prodotti; vantaggio competitivo
Una durata di conservazione prolungata è un forte segnale di qualità elevata e costante. Dimostra che i nostri prodotti mantengono la sterilità per anni - un argomento che distingue chiaramente Bürkle dai fornitori con periodi di scadenza più brevi. Per i clienti, questo significa maggiore sicurezza nella scelta dei prodotti.
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Riduzione dello sforzo di convalida nei settori regolamentati
In settori altamente regolamentati come l'industria farmaceutica o alimentare, i prodotti devono spesso essere riconvalidati o riapprovati una volta raggiunta la durata di conservazione. Con una durata di conservazione di 4 anni, questo processo spesso non è necessario, con un risparmio di tempo e di costi.
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Massima igiene e sterilità
Tutti i prodotti sono fabbricati in camera bianca (Classe 7), sigillati singolarmente e sterilizzati con raggi gamma. Ogni lotto viene testato per garantire la conformità a rigorosi standard igienici, dal primo all'ultimo giorno di conservazione.
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Nessuna contaminazione incrociata, nessuna pulizia necessaria
Essendo prodotti monouso, vengono gettati dopo l'uso. In questo modo si eliminano le lunghe operazioni di pulizia e sterilizzazione, riducendo in modo significativo i rischi e il carico di lavoro.
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Conformi e pronti per la revisione
I materiali utilizzati sono sicuri per gli alimenti, resistenti agli agenti chimici e conformi alle normative internazionali (tra cui FDA e UE 10/2011 per il contatto con gli alimenti). Ciò li rende pienamente idonei per gli audit e le certificazioni.
Ampia gamma per ogni esigenza
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Prodotti standard bianchi - universalmente applicabili
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Varianti blu & rilevabili - appositamente per l'industria alimentare
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Varianti bio - realizzate con materie prime rinnovabili (Green PE)
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Versioni sterili e non sterili disponibili
