
一次性无菌产品
无菌 - 双倍保质期
在制造业、实验室、食品和药品生产等行业,一次性无菌实验室设备在质量保证方面发挥着至关重要的作用。质量管理专业人员确保所使用的实验室设备是无菌、可靠和合规的,以保证采样卫生,无任何污染风险。为此,Bürkle 专门提供一次性无菌产品,并大幅延长了这些产品的保质期--从 2 年延长至 4 年。这一特性彰显了产品的高质量标准,为用户提供了长期无菌使用的保证。
下面您将了解到延长保质期的优势、可供选择的产品种类以及它们在哪些应用领域最为有利。
延长保质期:4 年无菌,最大程度保证安全
一次性无菌产品的保质期通常为自生产之日起两年左右。之后,必须更换材料以确保无菌。
Bürkle 成功地将保质期延长至 4 年,因为我们的产品符合所需的质量标准。全面的保质期研究和严格的质量检查证实,我们的优质材料、精密制造和受控洁净室生产可确保产品在未来数年内长期无菌。
对于用户来说,这意味着在相同的安全水平下,储存时间延长了一倍:产品在未开封的原包装中可保持无菌状态四年之久(在正确储存的情况下)。这种额外的耐用性降低了频繁更换批次的需要,减少了材料更换和浪费。由于无菌产品过期的风险降至最低,质量管理中的审计安全性和规划可靠性也得到了提高。 延长后的 4 年保质期适用于生产日期为 2025 年 9 月 1 日以后的批次。
一次性产品继续在洁净室条件下进行单独密封和包装,包装可阻隔病菌和微粒。每一批产品都经过严格的质量检查,以确保在整个有效期内保持无菌状态。用户可以信赖这些产品,即使存放数年后仍能保持所需的无菌水平--这对于制药或食品生产等敏感行业来说是一个重要的信任因素。如果保质期达到极限,产品标签(生产日期)上会清楚地注明,以便及时进行库存轮换。总之,4 年的保质期为所有需要无菌取样的流程提供了更大的灵活性和安全性。
优势一览
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优化仓储物流& 国际交付的灵活性
更长的保质期可减少库存周转的时间压力,并允许一次性购买更多数量的订单。
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降低处理成本,促进可持续发展
随着保质期的延长,因最佳食用日期过期而被丢弃的产品也会减少。这不仅节约了成本,还减少了浪费以及运输和生产工作量--这对于具有较高可持续发展目标的公司来说是一个明显的优势。
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加强对产品质量的信任 & 竞争优势
延长保质期是始终保持高质量的强烈信号。它表明我们的产品可保持多年无菌状态,这也是 Bürkle 与那些最佳保质期较短的供应商的明显区别。对于客户而言,这意味着在选择产品时更有保障。
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减少受管制行业的验证工作
在制药或食品行业等监管严格的领域,一旦产品达到保质期,通常需要重新验证或批准。由于保质期长达 4 年,因此通常不需要这一过程,从而节省了时间和成本。
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最大程度的卫生和无菌
所有产品均在洁净室(7 级)条件下生产,单独密封并进行伽马射线灭菌。从保质期的第一天到最后一天,每一批产品都要经过测试,以确保符合严格的卫生标准。
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无交叉污染,无需清洗
作为一次性产品,它们在使用后即被丢弃。这就省去了任何费时的清洁或消毒工作,大大降低了风险和工作量。
符合标准,可随时进行审计; -
符合要求,可随时审计
所使用的材料对食品安全、耐化学腐蚀,并符合国际法规(包括 FDA 和欧盟 10/2011 食品接触法规)。因此,它们完全适用于审核和认证。
