Για τα υψηλότερα πρότυπα δειγματοληψίας

Δειγματολήπτες μίας χρήσης

Η δειγματοληψία για παρακολούθηση και ανάλυση διαδραματίζει μεγάλο και σημαντικό ρόλο για τη διασφάλιση της ποιότητας στις σύγχρονες διαδικασίες παραγωγής. Μπορούν να πραγματοποιηθούν πολύ ακριβείς αναλύσεις υλικών με τη χρήση τεχνικών μεθόδων. Ωστόσο, τα δείγματα πρέπει πρώτα να λαμβάνονται επαγγελματικά, καθώς η λανθασμένη λήψη δειγμάτων οδηγεί σε ανακριβή και συνεπώς άχρηστα αποτελέσματα ανάλυσης. Η καθαρότητα του δειγματολήπτη και των συσκευών που χρησιμοποιούνται είναι σημαντικός παράγοντας εδώ. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το δείγμα που λαμβάνεται δεν πρέπει να επηρεάζεται από εξωτερικούς παράγοντες, καθώς ακόμη και οι μικρότερες εξωτερικές επιμολύνσεις μπορούν να αλλοιώσουν το αποτέλεσμα της εξέτασης.


Συνήθως χρησιμοποιούνται επαναχρησιμοποιούμενοι δειγματολήπτες από ανοξείδωτο χάλυβα, αλουμίνιο, PTFE ή παρόμοια αδρανή υλικά υψηλής ποιότητας. Αυτοί έχουν σχεδιασμό υψηλής ποιότητας και ακρίβειας, χωρίς υποκοπές, ώστε να μην μπορεί να συγκεντρωθεί καμία μόλυνση και ο απαραίτητος καθαρισμός να είναι όσο το δυνατόν πιο απλός μετά τη χρήση.


Οι δειγματολήπτες μίας χρήσης είναι μια εναλλακτική λύση. Αυτοί οι ατομικά συσκευασμένοι πλαστικοί δειγματολήπτες κατασκευάζονται σε συνθήκες καθαρού δωματίου και διατίθενται προαιρετικά ακόμη και ως αποστειρωμένοι δειγματολήπτες. Οι δειγματολήπτες μίας χρήσης δεν χρειάζεται να καθαρίζονται πριν ή μετά τη δειγματοληψία, καθώς απορρίπτονται μετά τη χρήση.

Λόγοι χρήσης δειγματοληπτών μίας χρήσης

 ,

Σε πολλούς τομείς εφαρμογών, όπως στον φαρμακευτικό τομέα, στον κλάδο τροφίμων &-, στον κλάδο ποτών ή στη βιομηχανία καλλυντικών, υπάρχουν υψηλές προδιαγραφές για τον δειγματολήπτη που χρησιμοποιείται να είναι απαλλαγμένος από σωματίδια και αποστειρωμένος, ώστε να μην επιμολύνονται τα δείγματα. Όσο υψηλότερα είναι αυτά τα πρότυπα, τόσο πιο πιθανό είναι να μπορούν να τηρηθούν μόνο με τη χρήση δειγματοληπτών μίας χρήσης.
Τα ακόλουθα σημεία θα πρέπει να τηρούνται όταν αποφασίζεται η χρήση δειγματοληπτών μίας χρήσης:

Καθαρισμός των δειγματοληπτών πολλαπλών χρήσεων

Ο καθαρισμός επαναχρησιμοποιούμενων δειγματοληπτών είναι δαπανηρός και συχνά περίπλοκος. Ο καθαρισμός μπορεί να είναι ακόμη και αδύνατος για λιπαρές, έντονα κολλητικές ή τοξικές ουσίες. Η διαδικασία καθαρισμού συνεπάγεται επίσης υψηλό κόστος προσωπικού και μπορεί να διαταράξει άλλες διαδικασίες και διεργασίες εργασίας. Ο απαιτούμενος χρόνος εργασίας και τα χρησιμοποιούμενα υλικά καθαρισμού οδηγούν επομένως σε υψηλό κόστος. Για συχνή χρήση σε συνδυασμό με υψηλές δαπάνες καθαρισμού, είναι επομένως συχνά σημαντικά φθηνότερη η χρήση ενός δειγματολήπτη μίας χρήσης.

Ο χρόνος είναι χρήμα

Λόγω της προσπάθειας που απαιτείται για τον καθαρισμό και του κόστους που συνδέεται με αυτόν, είναι συχνά πιο οικονομικό να χρησιμοποιείτε έναν δειγματολήπτη Bürkle μίας χρήσης.

Συγκρίνετε το κόστος

  • Φέρτε στον χώρο καθαρισμού
  • Αποσυναρμολόγηση του δειγματολήπτη
  • Καθαριστικό μέσο
  • Χρόνος εργασίας
  • Αυτόκαυστο σε ορισμένες περιπτώσεις
  • Στέγνωμα
  • Τοποθέτηση του δειγματολήπτη
  • Συσκευασία εάν απαιτείται
  • Μεταφορά και αποθήκευση

Έλεγχος και επικύρωση διαδικασιών

Στους προαναφερόμενους τομείς εφαρμογής, υπάρχουν υψηλές απαιτήσεις ελέγχου βάσει των κατευθυντήριων γραμμών GMP. Η διαδικασία και η μέθοδος καθαρισμού πρέπει επίσης να επικυρώνονται στο πλαίσιο των ελέγχων που πραγματοποιούνται τακτικά. Ωστόσο, η επικύρωση της διαδικασίας καθαρισμού και, συνεπώς, η επαλήθευση της αποτελεσματικότητας και της αναπαραγωγιμότητας της διαδικασίας καθαρισμού είναι δύσκολη και δαπανηρή. Η επικύρωση μπορεί ακόμη και να είναι εν μέρει αδύνατη. Η επικύρωση της μεθόδου καθαρισμού απαλλάσσεται πλήρως όταν χρησιμοποιούνται δειγματολήπτες μίας χρήσης.

Ασφάλεια

για τοξικά, επικίνδυνα και επιθετικά μέσα

Εάν λαμβάνονται δείγματα τοξικών ή επικίνδυνων μέσων, τα υπολείμματα αυτών των ουσιών ενέχουν επίσης κινδύνους για την υγεία των εργαζομένων κατά τον καθαρισμό. Επομένως, είναι αναγκαία τα μέτρα ασφαλείας της εργασίας για την ασφάλεια των εργαζομένων. Αντίθετα, οι δειγματολήπτες μίας χρήσης μπορούν να απορρίπτονται απλά και με ασφάλεια.

Αποτέλεσμα ανάλυσης

Με τη βοήθεια των δειγματοληπτών μίας χρήσης. είναι δυνατή η υψηλής καθαρότητας και αποστειρωμένη δειγματοληψία. Καθώς αποκλείεται η διασταυρούμενη μόλυνση με προηγούμενα δείγματα ή καθαριστικά μέσα, μετά τη δειγματοληψία ακολουθούν σωστές και τέλειες αναλύσεις. Αξιόπιστες δηλώσεις σχετικά με την ποιότητα, τις ιδιότητες και τη σύνθεση των δειγμάτων μπορούν να γίνουν μόνο με τέτοιου είδους αντιπροσωπευτικά και αυθεντικά δείγματα.

Παραγωγή και αποστείρωση

των δειγματοληπτών μίας χρήσης

Οι υψηλές απαιτήσεις για τους δειγματολήπτες να είναι απαλλαγμένοι από σωματίδια και αποστειρωμένοι επιτυγχάνονται ως αποτέλεσμα της παραγωγής σε καθαρό χώρο και της επακόλουθης αποστείρωσης με ακτίνες γάμμα.

Στους λεγόμενους καθαρούς χώρους, η συγκέντρωση των σωματιδίων που περιέχονται στον αέρα διατηρείται όσο το δυνατόν χαμηλότερα με τη χρήση κατάλληλων ρούχων εργασίας, υλικών και τεχνικών, καθώς και ενός ειδικού συστήματος εξαερισμού. Η αντίστοιχη κατηγορία καθαρού χώρου καθορίζει τον μέγιστο αριθμό σωματιδίων με αντίστοιχο μέγεθος που μπορούν να υπάρχουν. Για τη συμμόρφωση με την καθορισμένη κατηγορία καθαρού χώρου, ο πραγματικός αριθμός σωματιδίων πρέπει να ελέγχεται τακτικά. Με αυτόν τον τρόπο, ο αριθμός των σωματιδίων στην επιφάνεια του δειγματολήπτη μπορεί να διατηρηθεί σε πολύ χαμηλά επίπεδα λόγω της παραγωγής στον καθαρό χώρο.

Επιπλέον, οι δειγματολήπτες αποστειρώνονται στη συνέχεια με ιονίζουσες ακτίνες γάμμα υψηλής ενέργειας. Ως αποτέλεσμα, όλοι οι μικροοργανισμοί στην επιφάνεια των δειγματοληπτών θανατώνονται. Η ακτινοβόληση πραγματοποιείται στη συσκευασία, έτσι ώστε οι δειγματολήπτες να μην μπορούν να μολυνθούν εκ νέου από μεταγενέστερες εργασίες συσκευασίας. Η διαδικασία είναι επίσης πολύ ήπια για τα υλικά, καθώς δεν προκαλεί αύξηση της θερμοκρασίας.

Bürkle DispoSampler

Δειγματολήπτες μιας χρήσης

Για τη διατήρηση των υψηλότερων προτύπων όσον αφορά την καθαρότητα και τη στειρότητα, η Bürkle έχει αναπτύξει τη σειρά προϊόντων DispoSampler. Αυτοί οι δειγματολήπτες μίας χρήσης από τη σειρά LaboPlast® και SteriPlast® παράγονται, τοποθετούνται και συσκευάζονται μεμονωμένα σε καθαρό δωμάτιο κατηγορίας 7 (10.000). Το SteriPlast® DispoSamplers αποστειρώνονται στη συνέχεια με ακτίνες γάμμα. Όλα τα προϊόντα συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις της ΕΕ για τα τρόφιμα και τους κανονισμούς του FDA.

Διατίθενται δειγματολήπτες για υγρά και παχύρρευστα μέσα καθώς και για σκόνες και κόκκους. Με τη βοήθειά τους μπορούν να ληφθούν δείγματα σημείου-στόχου, δείγματα πολλαπλών στρωμάτων και δείγματα διατομής.

 ,

Συμπέρασμα

Οι δειγματολήπτες μίας χρήσης μπορούν να βοηθήσουν στην εξοικονόμηση χρόνου και κόστους και επίσης να εξασφαλίσουν ένα σωστό αποτέλεσμα ανάλυσης σε περιοχές με υψηλά πρότυπα δειγματοληψίας.

Δειγματολήπτες μίας χρήσης & αποστειρωμένοι δειγματολήπτες