Para os mais altos padrões em amostragem

Amostradores descartáveis

A amostragem para monitoramento e análise desempenha um papel grande e importante para a garantia de qualidade nos processos de produção modernos. Análises de materiais muito precisas podem ser realizadas por meio de métodos técnicos. No entanto, as amostras devem ser coletadas profissionalmente, pois a coleta incorreta leva a resultados de análise imprecisos e, portanto, sem valor. A pureza do coletor de amostras e dos dispositivos usados é um fator importante nesse caso. Isso ocorre porque a amostra coletada não deve ser afetada por fatores externos, pois até mesmo as menores contaminações externas podem falsificar o resultado do exame.


Normalmente, são usados amostradores reutilizáveis feitos de aço inoxidável, alumínio, PTFE ou materiais similares inertes de alta qualidade. Eles têm um design preciso e de alta qualidade, sem rebaixos, para que não haja acúmulo de contaminação e a limpeza necessária seja a mais simples possível após o uso.


Os coletores de amostras descartáveis são uma alternativa. Esses coletores de amostras de plástico embalados individualmente são fabricados em condições de sala limpa e estão disponíveis opcionalmente como coletores de amostras esterilizados. Os coletores de amostras descartáveis não precisam ser limpos antes ou depois da coleta, pois são descartados após o uso.

Razões para usar amostradores descartáveis

 

Em muitas áreas de aplicação, como no setor farmacêutico, no setor de alimentos e bebidas ou no setor de cosméticos, há altos padrões para que o amostrador usado esteja livre de partículas e seja estéril para que as amostras não sejam contaminadas. Quanto mais altos forem esses padrões, maior a probabilidade de que eles só possam ser atendidos com o uso de coletores de amostras descartáveis.
Os seguintes pontos devem ser observados ao decidir usar amostradores descartáveis:

Limpeza de coletores de amostras reutilizáveis

A limpeza de coletores de amostras reutilizáveis é cara e muitas vezes complicada. A limpeza pode até ser impossível no caso de substâncias gordurosas, fortemente adesivas ou tóxicas. O processo de limpeza também acarreta altos custos de pessoal e pode interromper outros procedimentos e processos de trabalho. Portanto, o tempo de trabalho necessário e os materiais de limpeza utilizados geram altos custos. Portanto, para uso frequente e com alto custo de limpeza, muitas vezes é significativamente mais barato usar um amostrador descartável.

Tempo é dinheiro

Devido ao esforço envolvido na limpeza e aos custos associados a ela, muitas vezes é mais econômico usar um amostrador descartável da Bürkle.

Compare os custos

  • Levar para a área de limpeza
  • Desmontar o coletor de amostras
  • Agente de limpeza
  • Tempo de trabalho
  • Autoclavagem em alguns casos
  • Secagem
  • Montagem do coletor de amostras
  • Embalagem, se necessário
  • Transporte e armazenamento

Auditoria e validação de processos

Nas áreas de aplicação mencionadas acima, há altos requisitos de auditoria com base nas diretrizes de GMP. O processo e o método de limpeza também devem ser validados como parte das auditorias que ocorrem regularmente. Entretanto, uma validação do processo de limpeza e, portanto, a verificação da eficácia e da reprodutibilidade do procedimento de limpeza é difícil e cara. Uma validação pode até ser parcialmente impossível. A validação do método de limpeza é totalmente dispensada quando se usam coletores de amostras descartáveis.

Segurança

para meios tóxicos, perigosos e agressivos

Se forem coletadas amostras de meios tóxicos ou perigosos, os resíduos dessas substâncias também envolvem riscos para a saúde dos funcionários durante a limpeza. Portanto, são necessárias medidas de segurança no trabalho para garantir a segurança dos funcionários. Por outro lado, os amostradores descartáveis podem ser descartados de forma simples e segura.

Resultado da análise

Com o auxílio de amostradores descartáveis, é possível obter uma amostragem estéril e de alta pureza. Como a contaminação cruzada com amostras anteriores ou agentes de limpeza é excluída, análises corretas e perfeitas são realizadas após a amostragem. Declarações confiáveis sobre a qualidade, as propriedades e a composição das amostras só podem ser feitas com esses tipos de amostras representativas e autênticas.

Produção e esterilização

de coletores de amostras descartáveis

As altas exigências para que os coletores de amostras estejam livres de partículas e sejam estéreis são alcançadas como resultado da produção em uma sala limpa e da subsequente esterilização por meio de raios gama.

Nas chamadas salas limpas, a concentração de partículas contidas no ar é mantida no nível mais baixo possível com o uso de roupas de trabalho, materiais e técnicas apropriadas, além de um sistema de ventilação especial. A respectiva classe de sala limpa define o número máximo de partículas com um tamanho correspondente que pode estar presente. Para estar em conformidade com a classe de sala limpa especificada, o número real de partículas deve ser controlado regularmente. Dessa forma, o número de partículas na superfície do coletor de amostras pode ser mantido muito baixo devido à produção na sala limpa.

Além disso, os coletores de amostras são esterilizados por raios gama ionizantes de alta energia. Como resultado, todos os micro-organismos na superfície dos coletores de amostras são eliminados. A irradiação ocorre na embalagem, de modo que os coletores de amostras não podem ser recontaminados pelo trabalho de embalagem subsequente. O procedimento também é muito cuidadoso com os materiais, pois não há aumento de temperatura.

Bürkle DispoSampler

Amostradores descartáveis

Para manter os mais altos padrões em relação à pureza e à esterilidade, a Bürkle desenvolveu a linha de produtos DispoSampler. Esses coletores de amostras descartáveis da linha LaboPlast® e SteriPlast® são produzidos, montados e embalados individualmente em uma sala limpa classe 7 (10.000). O SteriPlast® DispoSamplers são então esterilizados com raios gama. Todos os produtos estão em conformidade com os requisitos alimentares da UE e com as normas da FDA.

Estão disponíveis amostradores para fluidos e meios viscosos, bem como para pós e granulados. Com a ajuda deles, é possível obter amostras de ponto-alvo, amostras de várias camadas e amostras de seção transversal.

 

Conclusão

Os amostradores descartáveis podem ajudar a economizar tempo e custos e também garantir um resultado de análise correto em áreas com altos padrões de amostragem.

Amostradores descartáveis e estéreis