Unit-Dose-Sampling

Bei Pulverentmischungsprüfungen und Reinheitsvalidierungen von Pulvern, Flüssigkeiten und halbfesten Stoffen müssen besondere Verfahren (Unit-Dose-Sampling) eingehalten werden, um die gewünschten Ergebnisse zu erhalten.

Die insbesondere im Pharmabereich geforderten besonderen Probenahme-Methoden, entsprechend FDA und GMP, erfordern Probenehmer mit folgenden besonderen Merkmalen:

  • Hohe Genauigkeit
  • Riefenfreie Oberflächen, möglichst elektropoliert
  • Werkstoff Edelstahl V4A (1.4404) oder PTFE
  • Sterilisierbar
  • Leichte und einwandfreie
  • Reinigung

Viele Bürkle-Probenehmer entsprechen diesen Merkmalen, sind in der Praxis erprobt und zeichnen sich durch besonders robuste und genaue Verarbeitung aus.

Novartos

Pharma-Zonensammler für die Probenahme gemäß Unit-Dose-Sampling FDA-Richtlinie

Der Pharma-Zonensammler Novartos ist ein Unit-Dose-
Sampler:

  • Für verschiedene Probentiefen mit gleichzeitig doppelter Probenahme (Doppelprobenzug).
  • Exakte Volumenkalibrierung
  • mit 40 austauschbaren Probeneinsätzen mit Volumen von 0,1 ml bis 4,0 ml, in Abständen von je 0,1 ml.

Der Bürkle Katalog für mich

Bürkle Katalog 2019